深圳市德天宝医药发展有限公司
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品牌名称：泰康舒尼
型号规格：CBM-IV 2g/支、7支/盒
批准文号： 辽药注准20162140017
产品标签：卡波姆凝胶、痔疮凝胶
产品卖点：用于痔疮创面的愈合，缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便血的症状
销售渠道：医院临床 诊所 药店
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 基础外科用具 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】
卡波姆凝胶
【规 格】CBM-IV 2g/支
【包 装】7支/盒
【注册证编号】
辽药注准20162140017
【生产许可证编号】
辽食药监械生产许20149012号
【产品性能】
1.性状：本产品为乳白色或浅黄色凝胶，无臭。
2. 黏度：应在70~160 Pa.s范围内。
3. PH值：应为6.50~7.50。
4. 本产品无皮肤刺激反应。
5. 本产品细胞毒性应不大于2级。
6. 本产品应对皮肤无致敏现象。
7. 微生物指标：需氧菌总数（cfu/g)≤100; 霉菌和酵母总数（（cfu/g)≤10;金黄色葡萄球菌：不得检出；铜绿假单胞菌：不得检出。
【主要结构】
该产品由卡波姆凝胶和一次性冲洗器构成。
【主要成分】
卡波姆凝胶是由卡波姆（934P)、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠和注射用水组成。
【适用范围】
用于痔疮创面的愈合，缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便血的症状。
【产品机理】
本产品是是一种以卡波姆（Carbomer)高分子材料为主制成的水溶性凝胶。附着于黏膜创面表面，可形成一层薄薄的保护膜 ，以利创面干燥，加快创面组织修复与再生，促进创面愈合。
【使用方法】
使用前将手和肛门洗净，拨掉前方护帽，将凝胶缓缓推出。外痔将适量凝胶均匀涂敷患处，内痔将凝胶全部推入肛门1-2cm处。每日一支，宜睡前或便后使用，7天为一个疗程。重症者早晚各用一支。
【注意事项】
① 仅供外用，切忌口服。
② 包装破损勿用，护帽脱落禁用。
③ 本产品仅限一次性使用，过期勿用。
④ 性状发生改变时勿用。
⑤ 用于痔疮创面的愈合，缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便血症状的成人患者。
⑥ 患者用后及时观察，极少数患者出现皮疹、烧灼感、瘙痒等症状应清洗并停用,停用后症状可自行消失。
⑦ 本品辅料中甘油遇强氧化剂会发生强烈反应，不能与含三氧华铬、氯酸钾、高锰酸钾等强氧化剂的产品同时使用。
【禁忌 症】
① 过敏体制或本器械过敏者禁用。
② 忌食辛辣物。
③ 孕妇慎用。
【贮 藏】密闭、避光、置阴凉处贮存。
【生产日期】见包装盒
【提 示】一次性使用。
